Estados Unidos: la FDA aprueba la insulina semanal icodec (Awiqli) para niños desde los 10 años con diabetes tipo 2, que pasan de 7 inyecciones basales a 1
La FDA amplió a pacientes pediátricos con diabetes tipo 2 la insulina basal de una sola aplicación semanal de Novo Nordisk, aprobada en adultos en marzo de 2026.
La FDA de Estados Unidos aprobó el uso de la insulina icodec (Awiqli, Novo Nordisk), de 700 U/mL, en niños de 10 años o más con diabetes tipo 2, como complemento de dieta y ejercicio. La ventaja principal es que reduce las inyecciones de insulina basal de siete por semana a una.
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Crear cuenta gratis Ya tengo cuenta- Aprobada para diabetes tipo 2 desde los 10 años
- Una inyección basal por semana en lugar de siete
- Algo más de hipoglucemia que con degludec en adultos
La aprobación pediátrica se apoyó en los ensayos de eficacia en adultos y en un estudio farmacocinético de dosis única con 18 jóvenes de 10 a 17 años. La exposición fue algo mayor que en adultos, atribuida a la resistencia a la insulina propia de la pubertad y a un IMC promedio más alto; no hubo eventos graves y solo un episodio leve de hipoglucemia.
En adultos, el ensayo ONWARDS 3 con 588 pacientes sin insulina previa mostró una HbA1c que bajó de 8,6 % a 7,0 % con icodec frente a 7,2 % con degludec diaria, aunque con más hipoglucemias de nivel 2 o 3 (0,35 frente a 0,12 eventos por paciente-año). En ONWARDS 2, con 526 adultos que cambiaban de basal diaria, la diferencia de HbA1c fue de -0,22 % a favor de icodec y mejoró la satisfacción con el tratamiento.
La diabetes tipo 2 juvenil progresa rápido y la adherencia es un reto. Una basal semanal puede simplificar el esquema, pero exige educar a la familia sobre el ajuste de dosis y la vigilancia de hipoglucemias, que fueron algo más frecuentes que con la insulina diaria.