NEJM: el péptido oral icotrokinra logra 63 % de respuesta clínica a 12 semanas frente a 27 % con placebo en 252 adultos con colitis ulcerosa moderada a grave
Un ensayo de fase 2 liderado desde Cedars-Sinai, en Los Ángeles, prueba una pastilla diaria que bloquea el receptor de IL-23.
Un ensayo de fase 2 publicado en el New England Journal of Medicine y liderado por la gastroenteróloga Maria T. Abreu, de Cedars-Sinai (Los Ángeles), evaluó icotrokinra, un péptido oral que bloquea el receptor de interleucina-23. Se aleatorizó a 252 adultos con colitis ulcerosa moderada a grave a 400, 200 o 100 mg diarios o placebo.
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Crear cuenta gratis Ya tengo cuenta- Pastilla diaria que bloquea el receptor de IL-23
- 63 % de respuesta frente a 27 % con placebo
- Seguridad similar al placebo; falta fase 3
La vía de la IL-23 ya es diana de anticuerpos inyectables o intravenosos; una opción oral diaria podría simplificar el tratamiento de mantenimiento y ampliar el acceso a pacientes que rechazan inyecciones.
A las 12 semanas, la respuesta clínica fue del 63 %, 58 % y 55 % según la dosis, frente al 27 % con placebo. Con 400 mg, la remisión clínica fue del 30 % frente al 11 %, la remisión sintomática del 46 % frente al 19 % y la mejoría endoscópica del 37 % frente al 14 %. Los eventos adversos fueron similares al placebo y los graves no aumentaron.
El fármaco funcionó también en pacientes con fracasos previos, según los autores, pero falta la fase 3 para confirmar eficacia y seguridad a largo plazo. Por ahora no está disponible fuera de ensayos.