ESMO 2026: la vacuna personalizada de ARNm intismeran más pembrolizumab reduce un 42 % la recaída o muerte en 1.137 pacientes con melanoma de alto riesgo
El ensayo de fase 3 INTerpath-001, liderado desde Australia y realizado en 157 centros, muestra el primer beneficio confirmatorio de una vacuna oncológica personalizada.
En el Congreso ESMO 2026, el Melanoma Institute Australia presentó los resultados del ensayo de fase 3 INTerpath-001, realizado en 157 centros de varios países. Participaron 1.137 personas con melanoma de alto riesgo (estadios IIB a IV) ya extirpado y sin tratamiento farmacológico previo.
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Crear cuenta gratis Ya tengo cuenta- Fase 3 en 1.137 pacientes de 157 centros
- 42 % menos recaída o muerte (HR 0,58)
- Sin más toxicidad; aún no está aprobada
El estudio comparó la vacuna personalizada de ARNm intismeran (V940 o mRNA-4157), desarrollada por MSD y Moderna, combinada con pembrolizumab, frente al pembrolizumab solo. Es la primera vez que una vacuna diseñada a partir de las mutaciones de cada tumor muestra beneficio en un ensayo de esta escala.
La combinación redujo un 42 % el riesgo de recaída o muerte (HR 0,58; IC 95 % 0,45-0,75; p<0,001). Entre quienes seguían sin recaída después de seis meses, la reducción llegó al 58 % (HR 0,42). La vacuna no aumentó la toxicidad de la inmunoterapia: sus efectos fueron leves y pasajeros, como dolor local, cefalea y escalofríos.
Para el oncólogo, el resultado abre la puerta a la inmunoterapia adyuvante personalizada, pero todavía no cambia la práctica: la revisión regulatoria puede tardar años según el país. Mientras tanto, el estándar adyuvante sigue siendo la inmunoterapia sola.