Mayo Clinic: una vacuna contra siete mutaciones de KRAS activa linfocitos T en el 98,9 % de 90 pacientes con cáncer de páncreas, pero no mejora de forma significativa la supervivencia libre de enfermedad
El ensayo de fase 2 AMPLIFY-7P, publicado en Nature Medicine, incluyó a 144 pacientes operados y tratados con quimioterapia.
Un equipo liderado por Mayo Clinic publicó en Nature Medicine el ensayo aleatorizado de fase 2 AMPLIFY-7P, con 144 pacientes con cáncer de páncreas en estadios 1 a 3 portadores de mutaciones de KRAS, ya operados y tratados con quimioterapia. A 96 se les asignó la vacuna y a 48, observación.
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Crear cuenta gratis Ya tengo cuenta- Fase 2 con 144 pacientes operados
- 98,9 % de respuesta T contra KRAS
- No mejoró de forma significativa la supervivencia libre de enfermedad
La vacuna es un producto listo para usar dirigido a los ganglios linfáticos que apunta a siete mutaciones frecuentes de KRAS. Estas mutaciones aparecen en cerca del 90 % de los adenocarcinomas ductales de páncreas, un tumor con altísima recaída tras la cirugía.
El 98,9 % de los vacunados evaluables (89 de 90) aumentó su respuesta de linfocitos T contra KRAS mutado, y el 95,5 % la mantenía después de 46 semanas. La mediana de supervivencia libre de enfermedad fue de 23,8 meses con vacuna y 21,2 con observación, una diferencia no significativa: no se cumplió el objetivo principal.
El dato es inmunológicamente prometedor, pero todavía no demuestra beneficio clínico. Los análisis exploratorios ligan una mejor respuesta a más tiempo sin recaída, y se planea un ensayo de fase 3. Por ahora no debe ofrecerse fuera de estudios clínicos.