Estados Unidos: la FDA lanza NAIN, un programa de neurociencia que une a tres de sus centros y arranca con un acelerador para prevenir el Alzheimer
El 22 de octubre la FDA presentó el Neuroscience Advancement and Innovation Nexus, cuya primera iniciativa es el Alzheimer's Prevention Accelerator.
La FDA anunció el 22 de octubre en Estados Unidos el Neuroscience Advancement and Innovation Nexus (NAIN), un programa para impulsar el desarrollo de productos médicos para enfermedades del cerebro y del sistema nervioso.
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Crear cuenta gratis Ya tengo cuenta- NAIN une a CDER, CBER y CDRH
- Primera iniciativa: prevención del Alzheimer
- Apuesta por biomarcadores y salud digital
El programa reúne en un solo equipo a los centros de medicamentos (CDER), biológicos (CBER) y dispositivos (CDRH), de modo que los proyectos que combinan fármacos, biológicos y dispositivos se revisen juntos. Su alcance abarca trastornos neurológicos y psiquiátricos, adicciones y dolor.
La primera iniciativa, el Alzheimer's Prevention Accelerator, buscará definir mejores poblaciones de ensayo, criterios de valoración adaptados a cada etapa de la enfermedad y formas de demostrar que un producto retrasa o previene el deterioro cognitivo. La FDA menciona biomarcadores y tecnologías digitales como herramientas clave. El anuncio no incluye presupuesto ni metas numéricas.
Para neurólogos y psiquiatras, la señal es que la FDA abre la puerta a ensayos de prevención en fases tempranas. Es probable que aumenten los estudios que reclutan personas sin síntomas pero con biomarcadores positivos.