World Stroke Congress, Seúl: el asundexián reduce el ictus isquémico recurrente del 8,4 % al 6,2 % en 12.327 pacientes del ensayo OCEANIC-STROKE, sin más sangrados mayores
Un subestudio con resonancia presentado en Seúl muestra que el inhibidor del factor XIa protege igual sea cual sea el patrón del infarto.
En el World Stroke Congress 2026 de Seúl (Corea del Sur) se presentaron nuevos datos del ensayo de fase 3 OCEANIC-STROKE, que asignó a 12.327 pacientes con ictus no cardioembólico a asundexián 50 mg al día o placebo, sumados al tratamiento antiagregante.
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Crear cuenta gratis Ya tengo cuenta- Ictus isquémico: 6,2 % frente a 8,4 % (HR 0,74)
- Sangrado mayor similar al placebo
- Beneficio igual con cualquier patrón de infarto en la RM
Con una mediana de 19 meses de seguimiento, el ictus isquémico ocurrió en el 6,2 % del grupo asundexián frente al 8,4 % con placebo (HR 0,74), es decir, un 26 % menos, y los sangrados mayores fueron similares. El asundexián es un inhibidor oral del factor XIa, un enfoque que busca prevenir trombos sin aumentar tanto las hemorragias.
El subestudio con resonancia de 1.126 pacientes mostró que el beneficio no cambia según el patrón del infarto: pequeño subcortical, múltiple, grande o cortical. Allí el ictus recurrente bajó del 12,1 % al 8,2 % y hubo solo 2 hemorragias intracerebrales por grupo.
El fármaco ya tiene una solicitud de aprobación en la FDA. Si se aprueba, podría sumarse a la antiagregación en prevención secundaria sin tener que elegir candidatos según la imagen.