Unión Europea: el CHMP de la EMA recomienda quitar el límite de edad a la vacuna intranasal H5N1 de AstraZeneca para que la reciban también adultos
El comité de medicamentos de la Agencia Europea del Medicamento dio opinión favorable a extender a adultos la vacuna pandémica H5N1 de AstraZeneca, hasta ahora autorizada de 12 meses a 17 años.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento adoptó el 15 de octubre de 2026 una opinión favorable para ampliar la indicación de la vacuna pandémica H5N1 de AstraZeneca, una vacuna intranasal de virus vivos atenuados. La ampliación elimina el tope de edad, de modo que los adultos también podrían recibirla.
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Crear cuenta gratis Ya tengo cuenta- El CHMP apoya extender a adultos la vacuna nasal H5N1 de AstraZeneca
- Hasta ahora estaba indicada de 12 meses a 17 años
- La evaluación se basó en estudios con 107 adultos, sin ensayo de eficacia de fase 3
Hasta ahora la vacuna, que antes se llamaba H5N1 MedImmune, solo estaba indicada en niños y adolescentes de 12 meses a menos de 18 años, con una autorización condicional en la Unión Europea desde mayo de 2016. No tiene licencia de la FDA ni de reguladores de Asia o Sudamérica. La decisión llega en plena preocupación por la circulación de la gripe aviar H5N1 en aves y mamíferos.
La evaluación no se basó en un ensayo de eficacia de fase 3 con la propia vacuna H5N1, sino en tres estudios principales con 107 adultos y en datos pediátricos de vacunas atenuadas estacionales y pandémicas relacionadas. Es, por tanto, una herramienta de preparación pandémica más que una vacuna de uso rutinario.
La Comisión Europea suele resolver en unos 67 días. Para los sistemas de salud, contar con una vacuna nasal para todas las edades facilita planes de respuesta rápida; para el clínico, no cambia la práctica actual, ya que no forma parte de los esquemas de vacunación habituales.