Estados Unidos: el procedimiento endoscópico Revita reduce el reaumento de peso tras suspender la tirzepatida, 5,1 % frente a 8,2 %, en 308 adultos del ensayo REMAIN-1
En más de 30 centros de Estados Unidos, el rejuvenecimiento de la mucosa duodenal ayudó a conservar el 80 % del peso perdido con tirzepatida a seis meses.
El ensayo REMAIN-1, aleatorizado, doble ciego y con procedimiento simulado, se hizo en más de 30 centros de Estados Unidos con 308 adultos con IMC entre 30 y 45 que primero perdieron al menos 15 % de su peso con tirzepatida y luego suspendieron el fármaco.
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Crear cuenta gratis Ya tengo cuenta- 308 adultos, ensayo doble ciego con control simulado
- Rebote de 5,1 % frente a 8,2 % a seis meses
- Sin eventos adversos graves ligados al dispositivo
El rebote tras dejar los agonistas GLP-1 es uno de los grandes problemas del tratamiento de la obesidad. Revita, de Fractyl Health, es una ablación endoscópica ambulatoria de la mucosa duodenal que tiene designación de dispositivo innovador de la FDA para este uso.
A seis meses, el reaumento medio fue de 5,1 % con Revita frente a 8,2 % con el procedimiento simulado (p = 0,0023): los tratados conservaron cerca del 80 % del peso perdido, frente al 67 %. Con ablaciones de 20 cm o más, el rebote bajó a 3,8 %. No hubo eventos adversos graves relacionados con el dispositivo.
Es un dispositivo aún en investigación en Estados Unidos, aunque con marcado CE en Europa y Reino Unido. Para el médico, apunta a una posible estrategia de mantenimiento cuando el paciente no puede o no quiere seguir con GLP-1, pendiente de datos a más largo plazo.