Unión Europea: la EMA recomienda aprobar el orforglipron (Foundayo), primer GLP-1 oral para obesidad y diabetes tipo 2, con 12,4 kg de pérdida en 72 semanas
El comité de medicamentos de la Agencia Europea emitió opinión positiva para el comprimido diario de Eli Lilly en obesidad y diabetes tipo 2.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos dio opinión positiva a Foundayo (orforglipron), de Eli Lilly, un agonista oral del receptor GLP-1 en comprimido diario. La decisión final corresponde a la Comisión Europea y el precio a cada Estado miembro.
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Crear cuenta gratis Ya tengo cuenta- Opinión positiva del CHMP; falta la decisión de la Comisión Europea
- Comprimido diario sin restricciones de comida
- 12,4 kg de pérdida media en ATTAIN-1
Las indicaciones en adultos son el control del peso en obesidad, o sobrepeso con al menos una comorbilidad, y la diabetes tipo 2 mal controlada, sola cuando no se puede usar metformina o combinada con otros antidiabéticos. Se toma a cualquier hora, con o sin comida, con escalada progresiva de dosis.
En el ensayo ATTAIN-1, sin diabetes, la pérdida media fue de 12,4 kg a las 72 semanas con la dosis más alta; en ATTAIN-2, con diabetes tipo 2, fue de 10,4 kg. El programa ACHIEVE mostró mayor descenso de glucemia que semaglutida oral y que dapagliflozina. En total se evaluó en más de 10.000 adultos.
Un GLP-1 oral sin restricciones de ayuno puede facilitar la adherencia y ampliar el acceso frente a las inyecciones. Conviene seguir la decisión de la Comisión y las condiciones de financiación de cada país.