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Regulación

Estados Unidos: el Departamento de Salud envía a la Casa Blanca un plan para que farmacias preparen péptidos como el BPC-157, un mercado de 2.000 a 3.000 millones de dólares

STAT
@statnews
STAT (AP) · Hace 1 min

El HHS de Robert F. Kennedy Jr. busca una política de acceso temporal a péptidos que la FDA consideraba demasiado riesgosos para fórmulas magistrales.

El Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos (HHS) remitió a la Oficina de Gestión y Presupuesto de la Casa Blanca una política de acceso provisional a péptidos. Según fuentes citadas por AP, permitiría que farmacias de fórmulas magistrales preparen temporalmente algunos péptidos populares, como el BPC-157.

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Lo esencial
  • Plan de acceso temporal a péptidos por fórmula magistral
  • Los científicos de la FDA no hallaron evidencia suficiente
  • Mercado estimado de 2.000-3.000 millones de dólares
Datos clave
6 de 7péptidos con voto favorable del panel
US$2.000-3.000 Mmercado estimado
Cifras según STAT (AP).
Resumen

La FDA había incluido el BPC-157 y más de una docena de péptidos inyectables en su lista de sustancias demasiado riesgosas para preparar, por riesgos de contaminación, reacciones alérgicas y crecimiento tumoral. En julio, un panel asesor elegido por el HHS votó por estrecho margen levantar las restricciones a seis de los siete péptidos revisados.

Los científicos de la FDA concluyeron que ninguno había sido estudiado lo suficiente para establecer seguridad y eficacia, y la mayoría de los datos procede de estudios en animales. Analistas estiman un mercado de 2.000 a 3.000 millones de dólares, y empresas de telemedicina planean ofrecerlos si se flexibiliza el acceso.

Para el médico, esto anticipa más pacientes que usan péptidos sin aprobación. Conviene preguntar por ellos en la anamnesis y explicar que su seguridad no está demostrada.

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Especialidades: Medicina Interna
farmacologiamedicina-interna#péptidos#BPC-157#FDA
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