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La FDA aprueba en Estados Unidos el pritelivir oral para el herpes simple refractario en inmunodeprimidos: 62,7 % de curación de lesiones a 28 días frente a 34 %

KSL
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KSL (Reuters) · Hace 4 h

Es el primer antiviral nuevo contra el herpes simple en más de dos décadas y está dirigido a pacientes inmunodeprimidos que no responden a otros tratamientos.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el 9 de octubre el pritelivir (Hovilpri), un antiviral oral para adultos inmunodeprimidos con lesiones mucocutáneas por virus del herpes simple que no respondieron a otras terapias. Lo desarrolló la alemana Aicuris, adquirida en abril por la japonesa Asahi Kasei.

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Lo esencial
  • Aprobado el 9 de octubre para herpes simple refractario en inmunodeprimidos
  • 62,7 % de curación a 28 días frente a 34 % con terapia estándar
  • Alternativa oral al foscarnet intravenoso
Datos clave
62,7 %curación con pritelivir a 28 días
34 %curación con otros tratamientos
101participantes en el ensayo
15.000pacientes potenciales en EE. UU.
Cifras según KSL (Reuters).
Resumen

El fármaco bloquea la maquinaria que el virus usa para copiar su material genético, por un mecanismo distinto al del aciclovir, lo que le permite actuar contra cepas resistentes. Hasta ahora, estos pacientes dependían de foscarnet intravenoso o de fármacos fuera de indicación como cidofovir o imiquimod.

En el ensayo de fase avanzada con 101 participantes, las lesiones curaron por completo en 28 días en el 62,7 % de quienes recibieron pritelivir, frente al 34 % con el tratamiento elegido por el médico. La empresa estima que podrían beneficiarse unos 15.000 pacientes en Estados Unidos.

Para hematólogos, trasplantólogos e infectólogos, se abre una alternativa oral que podría evitar la toxicidad renal del foscarnet. Conviene seguir su llegada a otros mercados y documentar la resistencia antes de indicarlo.

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Especialidades: Infectología
infectologiahematologiatrasplantes#pritelivir#herpessimple#FDA
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