Una cápsula oral de deucrictibant alivia las crisis de angioedema hereditario en una mediana de 1,28 horas frente a más de 12 con placebo, en un ensayo de 24 países publicado en The Lancet
El ensayo de fase 3 RAPIDe-3, con 134 participantes en 59 centros, apunta al primer antagonista oral del receptor B2 de bradicinina para tratar las crisis.
The Lancet publicó el 8 de octubre los resultados del ensayo RAPIDe-3, que probó el deucrictibant oral de 20 mg para tratar a demanda las crisis de angioedema hereditario. Participaron 134 personas de 12 a 75 años en 59 centros de 24 países, con un diseño cruzado frente a placebo.
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Crear cuenta gratis Ya tengo cuenta- Alivio en una mediana de 1,28 horas frente a más de 12 con placebo
- El 83 % de las crisis mejoró a las 4 horas
- Decisión de la FDA prevista para abril de 2027
Hasta ahora, el bloqueo del receptor B2 de bradicinina requería la inyección de icatibant. Una opción oral facilitaría tratar la crisis desde el primer síntoma, que es cuando mejor responde.
La mediana hasta el alivio de síntomas fue de 1,28 horas con el fármaco frente a más de 12 horas con placebo. A las 4 horas mejoró el 83 % de las crisis tratadas, frente al 28 % con placebo, y solo el 9 % necesitó medicación de rescate, frente al 44 %. Los efectos adversos fueron leves o moderados.
Para alergólogos e inmunólogos, el resultado anticipa una herramienta oral para el plan de acción del paciente. La FDA tiene fijada su decisión para el 23 de abril de 2027, así que por ahora no está disponible.