El GLP-1 oral safiglipron reduce la HbA1c hasta 1,68 puntos y supera a la dapagliflozina en un ensayo de fase 3 con 810 pacientes en China
El ensayo OUTSTAND-2, publicado en Nature Medicine, comparó tres dosis del agonista GLP-1 de molécula pequeña de Hengrui con dapagliflozina 10 mg durante 32 semanas.
El ensayo de fase 3 OUTSTAND-2, publicado en Nature Medicine y realizado en 98 centros de China, comparó safiglipron, un agonista del receptor GLP-1 oral de molécula pequeña, con dapagliflozina en 810 adultos con diabetes tipo 2 y HbA1c inicial media del 8,6 %.
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Crear cuenta gratis Ya tengo cuenta- 810 pacientes en 98 centros de China
- HbA1c −1,68 con 90 mg frente a −1,28 con dapagliflozina
- Más hipoglucemia y efectos gastrointestinales
A las 32 semanas, la HbA1c bajó 1,58 puntos con 30 mg, 1,50 con 60 mg y 1,68 con 90 mg, frente a 1,28 con dapagliflozina 10 mg. Todas las dosis fueron no inferiores, y en el análisis principal solo la de 90 mg alcanzó la superioridad prefijada (diferencia de −0,25 puntos; p = 0,0067).
El precio fue la tolerancia: la suspensión por eventos adversos fue del 3,9-4 % frente al 1,5 % con dapagliflozina, la hipoglucemia del 6,4-9,4 % frente al 2,5 %, y los efectos gastrointestinales fueron los más frecuentes. No hubo señales de daño hepático.
Los GLP-1 orales de molécula pequeña podrían ampliar el acceso a esta clase. Por ahora el fármaco no está aprobado fuera de China y faltan datos cardiovasculares y de poblaciones no asiáticas.