Panamá cancela el registro sanitario de un perfume Paco Rabanne y ordena su retiro del mercado por contener BMHCA
- Panamá canceló el registro sanitario 103327 y ordenó el retiro de todos los lotes del perfume afectado.
- El producto contiene BMHCA, ingrediente cosmético prohibido por toxicidad reproductiva y riesgo de alergia cutánea.
- Los distribuidores tienen 30 días para informar del retiro a la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas.
El Ministerio de Salud de Panamá canceló el registro sanitario del perfume Paco Rabanne Black XS Black Excess for Her Eau de Parfum y ordenó el retiro inmediato de todos sus lotes del mercado panameño. La medida se formalizó mediante la Resolución No. 104 del 29 de julio de 2026 y afecta al registro sanitario 103327, expedido el 3 de abril de 2019 y con vigencia hasta el 3 de abril de 2029.
El detonante fue una notificación del sistema europeo de alerta rápida Safety Gate, que advirtió de la presencia en el producto de 2-(4-tert-butilbencil) propionaldehído, conocido como BMHCA o butylphenyl methylpropional. Se trata de un ingrediente de fragancia cuyo uso está prohibido en productos cosméticos en la Unión Europea tras las evaluaciones de sus organismos científicos y regulatorios.
La razón de la prohibición es toxicológica: al BMHCA se le atribuyen riesgos de toxicidad reproductiva y capacidad de producir reacciones alérgicas en la piel. Para la práctica clínica, esto es relevante en dermatología y alergología, donde la sensibilización a componentes de fragancias es una causa frecuente de dermatitis alérgica de contacto y conviene interrogar por perfumes y cosméticos ante cuadros compatibles.
La distribuidora Agencias Feduro y el resto de distribuidores deben retirar de inmediato todos los lotes disponibles y presentar un informe del retiro ante la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas en un plazo máximo de 30 días. La autoridad sanitaria recordó que la legislación vigente le faculta para adoptar medidas preventivas —incluidas la suspensión o cancelación de registros sanitarios— cuando existan razones de seguridad sanitaria.