La FDA autoriza la función de audífono de los Galaxy Buds de Samsung como producto de venta libre para pérdida auditiva leve a moderada
- La FDA autoriza los Galaxy Buds3 Pro y Buds4 Pro como audífono de venta libre para adultos con hipoacusia leve a moderada.
- Incluyen una prueba auditiva de tono puro autoadministrada de unos 5 minutos; disponibilidad en EE. UU. en el 4.º trimestre de 2026.
- No sustituyen la evaluación audiológica en pérdidas moderadas-graves ni descartan causas médicas que exigen derivación.
Samsung anunció el 11 de agosto de 2026 que la función Hearing Aid de sus Galaxy Buds recibió la autorización de la FDA de Estados Unidos, lo que permite usarlos como audífono de venta libre (OTC) en adultos de 18 años o más con pérdida auditiva percibida de leve a moderada, sin prescripción ni consulta previa. La prestación llegará a los Galaxy Buds3 Pro y Galaxy Buds4 Pro en EE. UU. y mercados seleccionados en el cuarto trimestre de 2026.
El anuncio interesa al médico de atención primaria, al geriatra y al otorrino porque rebaja la barrera de acceso a la amplificación auditiva: un dispositivo de consumo que muchos pacientes ya poseen puede orientar a quienes tienen hipoacusia leve. Es un punto relevante dado que la pérdida auditiva no tratada se asocia a aislamiento social y a mayor riesgo de deterioro cognitivo.
El sistema incorpora una prueba auditiva autoadministrada de unos cinco minutos basada en audiometría de tono puro descrita como 'de grado clínico', además de reducción de ruido y captación direccional (beamforming) para realzar las voces frontales sobre el ruido de fondo. La cobertura del sector sitúa el precio en torno a los 250 dólares y la disponibilidad en el cuarto trimestre de 2026.
Cautelas: la función está indicada solo para pérdida leve a moderada y no sustituye la evaluación de un audiólogo en casos moderados-graves; el autotest no reemplaza una audiometría formal. Conviene recordar al paciente que la hipoacusia súbita, unilateral o con otros síntomas, o el tapón de cerumen, requieren valoración médica antes de asumir que un dispositivo OTC es la solución.